الخدمات التنظيمية

قطاع الأدوية هو القطاع الأكثر أهمية لأنه يرتبط بشكل مباشر بصحة الناس والصحة هي أهم شيء أساسي لأي إنسان. لماذا تصنيع الأدوية نحن نحرص كل الحرص على مراعاة جميع اللوائح التنظيمية لجميع البلدان ودوائرها الصحية.

نحن نمارس اتباع اللوائح، وبالتالي لدينا خبرة في الخدمات التنظيمية أيضاً. عندما يأتي العميل إلينا بمتطلبات تصنيع دواء، لا يوجد أي صداع من الأذونات التنظيمية لأننا نهتم بها جميعًا من أجل عملائنا.

هناك العديد من الخدمات التنظيمية المهمة للغاية عندما يتعلق الأمر بإنتاج الدواء. لدى الحكومات في جميع أنحاء العالم معايير ولوائح صارمة يجب الوفاء بها.

سبيشيالتي ميدز للخدمات التنظيمية:

خدمة التسجيل:

  • إعداد نموذج إدارة الديون الموزعة (صيغة CTD) ومراجعته وتقديمه
  • كتابة الملف ومراجعته
  • التسجيل في الملف
  • COA، COPP
  • التوثيق

تغييرات ما بعد الموافقة:

  • إعادة تسجيل المنتج و
  • تجديد الموقع حسب الجدول الزمني
  • صيانة دورة حياة ما بعد الموافقة على الموافقة
  • تجميع التقارير ونشرها

خدمة التسجيل المسبق:

  • المنتج الدوائي DMF
  • تطوير وإعداد الوثائق

خدمات إنشاء المحتوى والوثائق