سياسة الجودة
نوايا الجودة واتجاهات الشركة
إن ابتكار منتج عالي الجودة هو النشاط الأساسي لأي شركة، وجميع الأنشطة الأخرى تدعمه، وهذه هي الطريقة التي صاغت بها سبيشيالتي ميدز عملها والأهمية التي نوليها للحفاظ على الجودة.
يجب أن تحافظ أي شركة، خاصةً شركات الأدوية، على جودة أدويتها. تحتل صحة عملائنا موقع الصدارة في مشروعنا؛ فنحن نركز أكثر على جزء “الرعاية” من عالم الرعاية الصحية، ولهذا السبب تتركز نوايانا وتوجهاتنا على جودة منتجاتنا.
نية الامتثال للوائح التنظيمية
- الحفاظ على نظام فعال لإدارة الجودة داخل الأقسام وعبرها
- الامتثال لجميع لوائح ومدونات ومعايير الجودة الوطنية والدولية المعمول بها
- الحفاظ على ثقافة تركز على الجودة والنزاهة حيث يُطلب من كل شخص القيام بمسؤولياته مع مراعاة الجودة بشكل مناسب وضمان إعطاء الأولوية القصوى لسلامة وفعالية منتجاتنا وسلامة مرضانا وسلامة البيانات وموثوقية التعامل مع أصحاب المصلحة لدينا
- الإبلاغ عن قضايا الجودة والمخاطر والمخاوف ومعالجتها من خلال العمليات المؤسسية أو عمليات الأقسام المناسبة
الالتزام بالتحسين المستمر لنظام تقييم الجودة الشامل
تعتبر الممارسة السليمة لنظام ضمان الجودة النوعية أمرًا حاسمًا لضمان تصنيع المنتجات الدوائية لتلبية سمات الجودة والأداء المستهدفة. لذلك، نركز على جوانب محددة يجب معالجتها بانتظام وبطريقة منهجية، بدءًا من اقتناء المواد والتحكم فيها يليها توفير المرافق والتحديثات المستمرة في المرافق والمعدات، والإنتاج المحدد الذي يشمل التعبئة والتغليف ووضع العلامات ومراقبة الجودة وضمانها في الإفراج عن المنتجات المكتملة وتخزينها وتوزيعها.
تقترح إدارات الصحة في مختلف البلدان العناصر الأربعة لنظام الجودة الصيدلانية التي نركز عليها.
1. نظام مراقبة أداء العملية وجودة المنتج
2. نظام الإجراءات التصحيحية والإجراءات الوقائية (CAPA)
3. تغيير نظام الإدارة وفقًا للمنتج والحفاظ على جودته
4. استعراض الإدارة لأداء العملية وجودة المنتج
تُعد القوى العاملة في الوحدة وفي الشركة بشكل عام أمرًا أساسيًا لضمان الجودة، ولهذا السبب نؤكد على التدريب المنتظم على مسؤولية الإدارة والقيادة والالتزام بالجودة وتخطيط الجودة وإدارة الموارد والتواصل الداخلي ومراجعة الإدارة والإشراف على أنشطة الاستعانة بمصادر خارجية.
مدونة الأخلاقيات
إن تقديم منتجات عالية الجودة هو عملية مستمرة، ونحن ملتزمون ومدفوعون برؤيتنا ورسالتنا لتحقيقها. لقد وضعنا معايير عالية لجودة منتجاتنا وسلامتها. لقد استوعبنا حقيقة – إنها في حمضنا النووي – أن الدواء الذي ننتجه سيجعل الشخص بصحة جيدة وعائلته أقوى. هذا الإدراك يحددنا ويحفزنا على الالتزام برؤيتنا ورسالتنا التي أنشأنا هذه الشركة على أساسها.
مدونة قواعد السلوك
- ثقافة الجودة والنزاهة
- الحوكمة والتنظيم
- إدارة المخاطر
- العمليات والإجراءات
- التدريب والمؤهلات
- الإشراف والمراقبة
- إدارة المشكلات و CAPA
- إدارة منتجات الطرف الثالث