Política de calidad
Intenciones de calidad y dirección de la empresa
Crear un producto de calidad es la actividad principal de cualquier empresa, y todas las demás actividades la apoyan; así es como SpecialityMedz ha elaborado su trabajo y la importancia que damos al mantenimiento de la calidad.
Cualquier empresa, especialmente una empresa farmacéutica, debe mantener la calidad de sus medicamentos. La salud de nuestros clientes está a la vanguardia de nuestra empresa; nos centramos más en la parte «asistencial» del mundo de la salud, por lo que nuestras intenciones y dirección se concentran en la calidad de nuestros productos.
Intención de cumplir la normativa
- Mantener un SGC eficaz dentro de las divisiones y entre ellas
- Cumplir todos los reglamentos, códigos y normas de calidad nacionales e internacionales aplicables.
- Mantener una cultura centrada en la calidad y la integridad, en la que cada persona esté obligada a desempeñar sus responsabilidades con el debido respeto a la calidad y a garantizar la máxima prioridad a la seguridad y eficacia de nuestros productos, la seguridad de nuestros pacientes, la integridad de los datos y la fiabilidad de las interacciones con nuestras partes interesadas.
- Informar y abordar los problemas, riesgos e inquietudes relacionados con la calidad a través de los procesos corporativos o divisionales adecuados.
Compromiso con la mejora continua del PQS
Una práctica saludable del PQS es crucial para garantizar que los productos farmacéuticos se fabrican para cumplir los atributos de calidad y rendimiento previstos. Para ello, nos centramos en aspectos específicos que deben procesarse regularmente y de forma sistemática, empezando por la adquisición y el control de los materiales, seguidos por la provisión de instalaciones, las actualizaciones continuas en utilidades y equipos, la producción específica que incluye el envasado y el etiquetado, el control de calidad y la garantía en la liberación, el almacenamiento y la distribución de los productos terminados.
Los departamentos de sanidad de varios países sugieren los cuatro elementos del Sistema de Calidad Farmacéutica en los que nos concentramos.
1. Sistema de control del rendimiento del proceso y de la calidad del producto
2. Sistema de acciones correctivas y acciones preventivas (CAPA)
3. Modificar el sistema de gestión en función del producto y mantener su calidad
4. Revisión por la dirección del rendimiento del proceso y de la calidad del producto
El personal de la unidad y de la empresa, en general, es fundamental para garantizar la calidad, y por eso hacemos hincapié en la formación periódica sobre la responsabilidad de la dirección, el liderazgo y el compromiso con la calidad, la planificación de la calidad, la gestión de los recursos, la comunicación interna, la revisión por la dirección y la supervisión de las actividades subcontratadas.
Código ético
Ofrecer productos de calidad es un proceso constante, y estamos comprometidos e impulsados por nuestra visión y misión para conseguirlo. Hemos puesto el listón muy alto en cuanto a calidad y seguridad de nuestros productos. Hemos asimilado el hecho -está en nuestro ADN- de que un medicamento que producimos va a hacer que una persona esté sana y su familia sea más fuerte. Esta constatación nos determina y nos da energía para adherirnos a nuestra visión y misión, en base a las cuales hemos creado esta empresa.
Código de conducta
- Cultura de calidad e integridad
- Gobernanza y organización
- Gestión de riesgos
- Procesos y procedimiento
- Formación y cualificaciones
- Supervisión y control
- Gestión de problemas y CAPA
- Gestión de productos de terceros