Servicios regulatorios

El sector farmacéutico es el más importante, ya que está directamente relacionado con la salud de las personas y la salud es lo más esencial para cualquier ser humano. Por qué la fabricación de medicamentos que cuidar al máximo de todos los reguladores de todos los países y sus departamentos de salud.

Hemos estado practicando siguiendo las regulaciones y, por lo tanto, tenemos experiencia en servicios regulatorios también. Cuando un cliente viene a nosotros con el requisito de la fabricación de un medicamento, no hay dolor de cabeza de los permisos reglamentarios como nosotros nos encargamos de todos ellos para nuestro cliente.

Existen múltiples servicios de regulación que son extremadamente importantes cuando se trata de producir medicamentos. Los gobiernos de todo el mundo tienen normas y reglamentos estrictos que deben cumplirse.

SpecialityMedz Servicios reglamentarios:

Servicio de Registro:

  • Preparación, revisión y presentación de DMF (formato CTD)
  • Redacción y revisión de expedientes
  • Registro de expedientes
  • COA, COPP
  • Notarización

Cambios posteriores a la aprobación

  • Nuevo registro del producto y
  • Renovación del emplazamiento según el calendario
  • Mantenimiento del ciclo de vida posterior a la homologación
  • Recopilación y publicación de informes

Servicio de prerregistro:

  • DMF de medicamentos
  • Desarrollo y preparación de documentos

Creación de contenidos y servicios documentales