Fabricant BPF de l’OMS
Toute installation de fabrication doit respecter les bonnes pratiques de fabrication en vigueur, communément appelées cGMP. Ce certificat autorise l’entreprise à créer des produits qui répondent à toutes les normes de qualité et qui sont sûrs et sécurisés pour le consommateur final.
Les fabricants certifiés OMS-BPF peuvent fabriquer des produits de qualité, car leur contrôle de la qualité et leur production sont conformes à toutes les normes fixées par les organismes. Ces certificats garantissent que les fabricants disposent des compétences requises en matière de fabrication, d’examen, d’authentification des matières premières, de documentation, ainsi que d’un personnel et d’unités expérimentés. Les BPF s’accompagnent d’éléments autorisés et légalisés, qui couvrent les responsabilités en matière d’attribution, de fabrication et d’examen des accords, ainsi que les réponses aux imperfections et aux griefs concernant les produits. Toutefois, des exigences particulières en matière de BPF liées à des groupes de produits, y compris les produits pharmaceutiques désinfectés ou les médicaments biologiques, sont indiquées dans un cycle d’annexes aux exigences standard en matière de BPF.