Services de réglementation
Le secteur pharmaceutique est le secteur le plus important car il est directement associé à la santé des personnes et la santé est la chose la plus essentielle pour tout être humain. Lors de la fabrication de médicaments, nous veillons à respecter toutes les réglementations de tous les pays et de leurs ministères de la santé.
Nous avons l’habitude de suivre les réglementations et possédons donc également une expertise en matière de services réglementaires. Lorsqu’un client s’adresse à nous pour fabriquer un médicament, il n’a pas à se soucier des autorisations réglementaires, car nous nous en chargeons pour lui.
De nombreux services réglementaires sont extrêmement importants lorsqu’il s’agit de produire des médicaments. Les gouvernements du monde entier ont des normes et des réglementations strictes qui doivent être respectées.
SpecialityMedz Services réglementaires :
Service d’enregistrement :
- Préparation, révision et soumission de DMF (format CTD)
- Rédaction et examen des dossiers
- Enregistrement de dossier
- COA, COPP
- Notarisation
Modifications post-approbation :
- Réenregistrement du produit et
- Renouvellement du site selon le calendrier
- Maintenance du cycle de vie post-approbation
- Compilation et publication de rapports
Service de pré-enregistrement :
- DMF de produits pharmaceutiques
- Développement et préparation de documents
Création de contenu et services documentaires