Politique de qualité
Intentions de qualité et orientation de l’entreprise
La création d’un produit de qualité est l’activité principale de toute entreprise, et toutes les autres activités la soutiennent ; c’est ainsi que SpecialityMedz a conçu son travail et l’importance que nous accordons au maintien de la qualité.
Toute entreprise, en particulier une entreprise pharmaceutique, doit maintenir la qualité de ses médicaments. La santé de nos clients est au premier plan de notre entreprise ; nous nous concentrons davantage sur la partie « soins » du monde de la santé, c’est pourquoi nos intentions et notre orientation sont concentrées sur la qualité de nos produits.
L’intention de se conformer aux réglementations
- Maintien d’un système de gestion de la qualité efficace au sein des divisions et d’une division à l’autre
- Respecter l’ensemble des réglementations, codes et normes nationaux et internationaux applicables en matière de qualité
- Maintenir une culture axée sur la qualité et l’intégrité dans laquelle chaque personne est tenue d’assumer ses responsabilités en tenant compte de la qualité et de veiller à ce que la sécurité et l’efficacité de nos produits, la sécurité de nos patients, l’intégrité des données et la fiabilité des interactions avec nos parties prenantes soient les priorités absolues.
- Signaler et traiter les problèmes, les risques et les préoccupations liés à la qualité par le biais de processus appropriés au niveau de l’entreprise ou de la division.
Engagement en faveur de l’amélioration continue du PQS
Une pratique saine du PQS est cruciale pour garantir que les produits pharmaceutiques sont fabriqués de manière à répondre aux attributs de qualité et de performance ciblés. Pour ce faire, nous nous concentrons sur des aspects spécifiques qui doivent être traités régulièrement et de manière systématique, en commençant par l’acquisition et le contrôle des matériaux, suivis de la mise à disposition des installations, des mises à jour continues des services publics et des équipements, de la production spécifique qui comprend l’emballage et l’étiquetage, du contrôle et de l’assurance de la qualité lors de la libération, du stockage et de la distribution des produits finis.
Les ministères de la santé de différents pays proposent les quatre éléments du système de qualité pharmaceutique sur lesquels nous nous concentrons.
1. Système de surveillance des performances des processus et de la qualité des produits
2. Système d’actions correctives et préventives (CAPA)
3. Modifier le système de gestion en fonction du produit et maintenir sa qualité
4. Examen par la direction des performances du processus et de la qualité du produit
Le personnel de l’unité et de l’entreprise en général est essentiel pour garantir la qualité, et c’est pourquoi nous mettons l’accent sur une formation régulière concernant la responsabilité de la direction, le leadership et l’engagement envers la qualité, la planification de la qualité, la gestion des ressources, la communication interne, l’examen de la gestion et la supervision des activités externalisées.
Code de déontologie
Fournir des produits de qualité est un processus constant, et nous sommes engagés et motivés par notre vision et notre mission pour y parvenir. Nous avons placé la barre très haut en ce qui concerne la qualité et la sécurité de nos produits. Nous avons intégré le fait – c’est dans notre ADN – qu’un médicament que nous produisons va permettre à une personne d’être en bonne santé et à sa famille d’être plus forte. Cette prise de conscience nous détermine et nous stimule à adhérer à notre vision et à notre mission, sur la base desquelles nous avons créé cette entreprise.
Code de conduite
- Culture de la qualité et de l’intégrité
- Gouvernance et organisation
- Gestion des risques
- Processus et procédures
- Formation et qualifications
- Supervision et suivi
- Gestion des problèmes et CAPA
- Gestion des produits tiers